UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9年初1日公布的消息，FDA已经许可UCB该公司的Vimpat单药疗法用于化疗中风。这意味着该药可以单独给药用于部分适度发病的成年人中风病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用于中风病症的辅助化疗。

美国监管机构这项新的推荐，意味着部分发病的中风病症可以用于Vimpat作为初治单药化疗，而已经不能接受化疗的中风病症，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）年销量回落带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年月初拿到2.17亿卢布的盈利。而预防适度扩展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将拿到愈来愈高的盈利。

因为该病十分复杂，病症需要个适度化化疗，因此，中风病症的化疗并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多中风病人愈来愈多化疗并不需要为前提。现在由于Vimpat的许可，牙医和中风病症又有了愈来愈多化疗并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种化学合成单次负重mg。

UCB已构想向北美呈交提出申请，扩展其在该区域的现有预防适度。为此，UCB正在来进行一项研究工作，尤其lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新诊断部分适度发病中风病症时的有效适度和安全适度。

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总编辑： zhongguoxing