EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲食品监管局（EMA）本品确保和后果评估秘书处同意，加强对以次戊酸盐的使用监管，约束育龄期成年人使用以次戊酸盐。

这是由于，产后期以次戊酸盐漏出会致使子宫胚胎不良和胚胎情况。

秘书处同意，除了对病患无效或不耐受，以次戊酸盐不广泛应用病患患有病症或双相精神上的受孕或即将受孕成年人。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患选取的成年人来真是，不对来进行有效地的避孕措施。如果有老练的护士善于处置这种情况，可根据也就是真是情况，在护士的指导工作和督导下来进行产后匆忙。此外，这种情况同样也符合于预防偏头痛。

EMA还同意，临床护士在向这些人群开具以次戊酸盐处方时，应知悉有关本品的全部接收者，尽也许症状理解本品的潜在后果，在获取症状的理睬同意后，方可来进行特别病患。

以上同意基于产后期以次戊酸盐漏出效应的一项子系统评估，在这项子系统评估之中，EMA秘书处不仅专业人士了涉及的症状和大家庭，还专业人士了特别的专家和精神科。

胚胎精神上

最近的数据分析指出，产后期以次戊酸盐漏出的儿童幼儿胚胎情况患后果高达30%-40%，包括：沿途和语言延迟、遗忘精神上、讲话和解读困难和脑力水平低下。

此外，有数据资料辨识，子宫内以次戊酸盐漏出的幼儿在出生时，胚胎不良的后果共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之中的患后果仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的后果也较大。也就是真是数据资料也指出，产后期以次戊酸盐漏出的幼儿患孤独症谱系精神上和孤独症的后果为一般幼儿的3倍和5倍。

秘书处同意，不对向欧共体的卫生保健人员和给与以次戊酸盐病患的症状给予有关这种本品的教育资料，以知悉他们这种本品的特别后果。临床护士也不对定期评估正在给与病患的更年期或著手产后成年人。

迄今为止，这些同意已经草拟至人类互认可程序来和分散程序来协调组，等待最终败诉。与此同时，对正在服用以次戊酸盐、对病患有任何疑问的成年人，应及时专业人士护士。

无可奈何

在这一数据分析领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果提出异议这些同意，而会减少子宫内以次戊酸盐漏出的幼儿数量。鉴于以次戊酸盐漏出的多种胚胎不良和子宫胚胎情况后果，以及大共约一半的受孕不属于著手受孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期成年人来真是，是一个无可奈何的选取。

“我们全力支持这一同意，以次戊酸钠不无论如何作为病患育龄成年人病症的预备队病患方法。并且，成年人在产后之后也需要被知悉本品的潜在后果。我们一直致力于育龄期病症成年人给与孕前专业人士的活动，同时也给予了一些人力资源，以尽也许她们意识到病症本品的潜在后果。”英国宣传组织Epilepsy Action的公关和竞选经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的病症本品也有效地，但是对于已受孕或著手产后的成年人来真是，低于口服的以次戊酸钠仍是最佳选取。这也许是因为这些替代本品并不能控制病症症状，副作用过大，或是容易控制的病症发作后果远高于以次戊酸钠带来的危害。

在这种才会，举例来说利益后，症状和护士才会得出结论，以次戊酸钠对他们来真是是最确保的选取。如果提出异议这些同意，不对尽也许症状意识到以次戊酸钠的潜在后果，并与护士颁布最佳病患方案。

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出版人： 李英飞