欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病人

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已批准优时比（UCB）的抗癫痫口服 Vimpat 用于学龄前。该控管私人机构批准这款口服作为一般而言治疗和主要用途治疗在、青更少年和 4 岁以上学龄前里面用于癫痫一小发作放射治疗，不管癫痫有否有继发性全身性发作。

癫痫是一种慢性神经盲点，它影响全球约 6500 万人，其里面近一半的个案是在学龄前初被病因出来。根据优时比的传闻，医学病患者使用迄今可供使用的抗癫痫口服会遭受不顺事件，因此需额外的放射治疗提案，以便在较更少副作用的情况下控制癫痫发作。

该公司指出，Vimpat（了了乙烯）的扩展批准基于该口服从到学龄前数据资料的见下文物理现象，它的批准同时也给与了在学龄前里面搜集的该口服安全性和药动学数据资料的赞同。

「有局灶性癫痫发作的医学病患者使用迄今的放射治疗提案，仍可能经历较差的癫痫发作控制，以及生活质量下降，」法国波尔多大学医院的医学诊疗癫痫、清醒盲点和实用性神经生物学主任 Arzimanoglou 教授引述。

「随着了了乙烯的批准，欧盟的卫生保健专业人员和医学病患者现在有了一种额外的放射治疗提案，它既可作为一般而言治疗，也可作为主要用途治疗，这象征性了一次相当大的的发展，可以实质性帮助 4 岁及以上患有癫痫的学龄前。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为主要用途治疗在及青更少年（16 岁-18 岁）癫痫病患者里面用于放射治疗癫痫的一小发作，不管癫痫有否有继发性全身性发作。

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撰稿： 冯志华