据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB新公司的Vimpat单药疗法应用于用药病症。这意味着该药可以单独给药应用于其余部分性头痛的年长病症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准应用于病症病征的辅助用药。
英美两国监管机构这项新的推荐,意味着其余部分头痛的病症病征可以用到Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的病症病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而止痛引入之前,如果UCB可以在与既有用药方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得不够高的利润。
因为该病非常简单,病征需新颖用药,因此,病症病征的用药选择多多益善。UCB高级顾问医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们多年来以共享不够多病症病人不够多用药选择为远距离。现在由于Vimpat的核准,内科医生和病症病征又有了不够多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种本品一般来讲负荷剂量。
UCB已原计划向欧陆提交申请,引入其在该地区的既有止痛。为此,UCB准备顺利进行一项数据分析,相对lacosamide和carbamazepine缓释本品在应用于新诊断其余部分性头痛病症病征时的精确性和安全性。
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