EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲药品税务（EMA）制剂必要和效用评估该委员会表示同意，加强对甲组戊酸盐的使用管理，上限育龄期男性使用甲组戊酸盐。

这是由于，孕期甲组戊酸盐暴露出会导致胎儿肥胖和成年期弊端。

该委员会表示同意，除了对疗程单方或不空腹，甲组戊酸盐不用到疗程重病有哮喘或双相障碍的怀孕或即将怀孕男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程考虑的男性来说道，其所来进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅于处置这种情形，可根据实际上情形，在护士的个人兴趣和监督下来进行妊娠准备。此外，这种情形同样也适用于持续性偏头痛。

EMA还表示同意，临床研究护士在向这些青年人据悉甲组戊酸盐处方时，理应询问有关制剂的全部信息，确保重病者理解制剂的潜在效用，在得到重病者的知悉同意后，均须来进行具体疗程。

以上表示同意基于孕期甲组戊酸盐暴露出效理应的一项系统评估，在这项系统评估中会，EMA该委员会不仅审核了涉及的重病者和家庭，还审核了具体的专家和专科医生。

成年期障碍

最近的研究说明了，孕期甲组戊酸盐暴露出的学龄前成人成年期弊端重病病效用多达30%-40%，包括：可到和句法延迟、记忆障碍、讲话和表达麻烦和智力水平低下。

此外，有数据显示，内膜内甲组戊酸盐暴露出的成人在出生时，肥胖的效用平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中会的重病病效用仅为2%-3%；并且，这些成人重病多动症的效用也较大。当前数据也说明了，孕期甲组戊酸盐暴露出的成人重病孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般成人的3倍和5倍。

该委员会表示同意，其所向欧盟的医疗保障人员和不感兴趣甲组戊酸盐疗程的重病者提供有关这种制剂的教育资料，以询问他们这种制剂的具体效用。临床研究护士也其所均需评估刚刚不感兴趣疗程的青春期或计划妊娠男性。

以外，这些表示同意已经提请至人类互认可程序和分散程序协调组，到时最终驳回。与此同时，对刚刚服用甲组戊酸盐、对疗程有任何当下的男性，理应及时审核护士。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说道，如果建议这些表示同意，将会减少内膜内甲组戊酸盐暴露出的成人数量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种肥胖和胎儿成年期弊端效用，以及大平均一半的怀孕等同于计划怀孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说道，是一个自已的考虑。

“我们默许这一表示同意，甲组戊铽不理无论如何作为疗程育龄男性哮喘的前沿疗程方法。并且，男性在妊娠此后也无需被询问制剂的潜在效用。我们一直作出贡献育龄期哮喘男性不感兴趣孕前审核的大型活动，同时也提供了一些天然资源，以确保她们发现自己哮喘制剂的潜在效用。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和候选人经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘制剂也有效，但是对于已怀孕或计划妊娠的男性来说道，最低剂量的甲组戊铽仍是最佳考虑。这不太可能是因为这些替代制剂并不能控制哮喘症状，征状过大，或是较难控制的哮喘发作效用远高于甲组戊铽带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，重病者和护士不太可能会得出，甲组戊铽对他们来说道是最必要的考虑。如果建议这些表示同意，其所确保重病者发现自己甲组戊铽的潜在效用，并与护士制定最佳疗程方案。

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撰稿： 李英飞