欧盟扩展审批优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧共体委员不会已同意优时比（UCB）的抗帕金森氏症用药 Vimpat 用于学童。该监管机构同意这款用药作为单一用药和常规用药在、青年人和 4 岁以上学童中用于帕金森氏症部份猝死外科手术，不管帕金森氏症是否是有炎症全身性猝死。

帕金森氏症是一种慢性神经障碍，它影响全球达 6500 万人，其中近一半的病症是在学童时期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科患者使用在此之前可供使用的抗帕金森氏症用药不会遭受不良政治事件，因此需要额外的外科手术可行性，以便在较少副作用的情况下控制帕金森氏症猝死。

该公司指出，Vimpat（巴里乙烯）的扩大同意基于该用药从到学童样本的见下文数学模型，它的同意同时也得到了在学童中采集的该用药安全性和药动学样本的支持。

「有局灶性帕金森氏症猝死的眼科患者使用在此之前的外科手术可行性，仍可能经历很低的帕金森氏症猝死控制，以及生活质量下降，」法国里昂国立大学医院的眼科临床帕金森氏症、睡眠中障碍和可用性生物学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着巴里乙烯的同意，欧共体的公共卫生工程技术人员和眼科患者以前有了一种额外的外科手术可行性，它既可作为单一用药，也可作为常规用药，这代表了一次大大的进步，可以必要性帮助 4 岁及以上患有帕金森氏症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧共体推出，其作为常规用药在及青年人（16 岁-18 岁）帕金森氏症患者中用于外科手术帕金森氏症的部份猝死，不管帕金森氏症是否是有炎症全身性猝死。

发送给信源接收者

编辑： 冯志华