据9年末1日发布的消息,FDA已经批文UCB公司的Vimpat单药疗法用做病人帕金森氏症。这仅仅该药可以单独给药用做均普遍性猝死的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文用做帕金森氏症病变的辅助病人。
旧金山监管该机构这项新的的推荐,仅仅均猝死的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的帕金森氏症病变,也可以替换成Vimpat单药病人。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展最后,如果UCB可以在与基本病人方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得更加高的收益。
因为该病非常简单,病变只能人普遍性化病人,因此,帕金森氏症病变的病人选项多多益善。UCB首席医护其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以缺少更加多帕金森氏症病人更加多病人选项为目标。今日由于Vimpat的批文,内科医生和帕金森氏症病变又有了更加多病人选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂即会负荷口服。
UCB已计划向欧洲提交登记,扩展其在该区外的基本适应症。为此,UCB正在同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新的检验均普遍性猝死帕金森氏症病变时的有效普遍性和相容普遍性。
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